1.COSTCO验厂是什么？为什么要通过Costco 验厂？

Costco在初步沟通后，需要通过他们的供应商审核，俗称Costco验厂, 通过后才有可能成为Costco合格供应商或者出货。拒绝Costco验厂或者不能通过Costco验厂，就无法和Costco进行合作;

2.Costco验厂包括哪几个项目？

通常包括社会责任、反恐和质量产能验厂三个方面，但社会责任和反恐几乎都是一起进行审核；

3.Costco GMP验厂是什么？它和COSTCO质量验厂有什么关系？

COSTCO GMP验厂是Costco的质量验厂的特称，它和其他客户的质量审核有很大区别，有不少自身的特殊要求，难度较大；

4.2017年COSTCO GMP验厂有哪些变化？

具体表现在审核条款和打分上进行了调整，此外对于审核等级也重新进行了规定。最重要的是，要求在网上系统里提交英文CAP且需要上传改进证据，由审核公司逐条审核，否则会盯着整改，这个比之前复杂多了；

5.COSTCO GMP审核和GMP QMS验厂有什么区别？

GMP QMS审核是COSTCO GMP审核中的一部分；

6.COSTCO GMP验厂除了QMS审核外，还有哪些要求？

还包括C审核，属于质量产能方面的验厂要求；

7.COSTCO验厂结果怎么看？

具体要看什么项目，比如GMP验厂，不仅要看单个的问题点，比如不能出现major，也要看总体的分数。目前要求最高结果最好的是85分以上且没有major项，难度相当大；

8.Costco GMP验厂一般由哪家机构来审核？

COSTCO指定的机构主要有三家：ITS、SGS和BV，具体由哪一家由Costco具体指定，每家审核采用的标准还不太一样，这个和其他验厂是最大的区别；

9.Costco验厂一定要通才能做货吗？

Costco验厂不通过的不能接单出货的；

10.Costco COC验厂是什么？

COC，全称是 code of conduct，Costco COC验厂就是社会责任验厂；

11.COSTCO社会责任验厂好不好通过？

以前是通知审核，从去年开始改成一个月的不通知。此外，主要是委托UL和Elevate两家机构进行审核，而这两家验厂在业内以严格公正出名；

12.Costco COC验厂如何评分的？

设置了比如行贿、童工等零容忍项目，一旦碰到，肯定不通过。此外，对于不同的问题点，扣除不同的分数，比如100/50/20/10/5等，最终审核下来的分数是扣分，分数越低越好，超过100分就要复审了；

13.COSTCO验厂后需要提交改进计划吗？COSTCO的CAP怎么写？

审核后，不管有没有通过，都需要提交英文CAP。今年开始，Costco GMP的验厂需要在COSTCO系统上提交英文CAP和改进证据，审核公司会逐条审核，写的不行还会要求重新提交，只有三次机会，超过需要工厂支付相关费用。

社会责任和反恐也需要提交英文CAP，很多企业前期达标，在此方面出现了大问题，也会影响后续业务的；

14.Costco验厂有效期多长？

一般是一年，但是Costco GMP审核出现严重问题或者分数不高的话，规定是需要3-6个月要进行复审跟进的；

15.Costco验厂资料如何准备？

首先要学习该客户的具体审核要求，其次要根据自己的情况进行准备，而不能简单地去拷贝参考其他公司的资料。但最重要的是，企业需要具备基本的硬件条件。

工厂概况

1.1 Brief introduction of factory工厂简介

1.2 Business license营业执照

1.3 Organization chart公司组织架构图

1.4 Factory's plane figure-factory floor plans（公司）厂区厂房平面图

1.5 Production process chart生产工序流程图

1.6 Iso 9000 certificate or other Quality Assurance systems. IS09000证书或其他质量系统

1.7产品测试报告 Relevant product lab test reports

管理承诺和持续改善

2.1 Quality manual质量手册

2.2 Quality policy质量方针

2.3 Procedures程序文件（文件，记录，不合格，内审，纠正措施和预防措施控制程序）

2.4 Quality objectives and monitoring records质量目标和监控记录

2.5 Management review records管理评审记录

2.6 Documents control records文件更改收发记录

风险管理

Products risk assessment procedure and records 产品风险评估程序和记录

Products risk assessment action and validation 产品风险评估措施和验证

质量管 理体系

4.1 Design control procedure开发设计控制程序

4.2 Design input and review record设计输入和评审记录

4.3Ⅳ Verification and validation records验证和确认记录

4.4 Design testing and record设计产品检测及报告

4.5Design output( technical file, BOM, Packing and using description)i

计输出(技术文件，物料单，包装、使用说明)

4.6 Engineering Change Notice设计变更记录(ECN)

4.7 Monitoring procedure and records of suppliers/ subcontractor供应商/分包商评审程序及记录

4.8 Qualified supplier list 7合格供应商清单

4.9Order review and customer focus procedure and records订单评审和客户关注程序及记录

工厂和设施管理

Order review and customer focus procedure and records 订单评审和

客户关注程序及记录

产品控制

5.1Testing/measuring equipments calibration list and records 测试仪器设

备清单、内外校记录报告

人 员培训和能力

6.1Materials storing environment control procedure原料存储环境控制程序

7.1 Worker training plan for QC, operators, machine maintenance employees,test employees, calibration operator, internal auditor, risk assessment member, GMP (检验人员，操作人员，设备保养人员，测 试人员，计量员，内审员，风险评估人员，GMP内容)培训计划

COSTCO GMP验厂最新审核通过标准是什么？

　我们最近辅导了很多COSTCO GMP审核项目，该项目玉常规的客户验厂存在很大的不同，尤其是COSTCO GMP审核通过的标准。该项目主要包括QMS和C&C两个审核报告，也有指定ITS公司采用SQP的审核标准的。

　　目前主要委托 SGS、ITS和BV三家进行GMP审核。

　　之前不同的审核采用的审核标准存在很大的不一致。自2015年6月份开始，COSTCO重新统一了通过的标准。整个审核不光采用打分制，看最后审核报告的得分，同时也需要看发现的问题点，也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。

　从总体评分来看，主要分成5个等级。

　　此外，每个等级再来看涉及到的问题点的性质。如果分数很低或者涉及到严重问题的，客户将会要求进行全面审核或者部份复审。如果分数达到一定的等级且没有严重问题，审核有效期为1年或者半年。否则将需要1-3个月进行现场复审。

　　此外，Costco GMP 审核里还需要提交书面的CAP，且必须全部英文填写，内容很多，要求很高，有些时候甚至需要提交改进证据。审核公司对于提交的英文CAP和改进证据，会逐一进行审核和把关，以往很多工厂提交的CAP和改进证据被审核机构多次打回要求重新修改再行提交，让外贸工厂烦不胜烦。

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